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  • 臨床監察員(CRA/Sen...

    面議 | 天津市 | 初中 | 1年以下

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    1.能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監查工作2.確保臨床研究根據試驗方案、標準操作規程(SOP)、藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)和適用的法律法規進行3.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視4.可同時負...
  • 醫療器械注冊專員

    12-19萬 | 上海-浦東新區 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1.制定和執行公司的產品注冊計劃2.完成產品注冊法律法規的收集整理.為公司產品注冊流程提供依據3.負責產品注冊申報資料的撰寫、整理、形式審查和規范性制作等工作;4.跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作;(涉及到跟CFDA及第三方檢測所打交道)5.組織開展...
  • 臨床專員

    8-14萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1、根據項目推進時間協助有關臨床試驗的組織及協調工作,包括目標醫院的數據調研、研究者及機構的溝通協調、倫理會議的跟進等;2、臨床試驗相關資料的準備及存檔管理工作; 3、臨床試驗開展后的組織協調工作,包括協助啟動會的組織召開,試驗過程中物資的輸送和協調,及時處理...
  • 注冊助理(第三方)

    7-10萬 | 北京-朝陽區 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    職位描述:崗位職責:1、負責貫徹落實注冊部門經理的方針與政策,并且協助部門經理制定行政計劃2、處理部門的日常事務3、注冊資料等打印、存檔、維護等工作;4.負責會議的記錄及整理。5、完成領導交代其他工作;任職資格:1、本科以上的學歷,具備1年以上行政工作經驗,較強的自我管...
  • 注冊專員 相同職位

    6-10萬 | 寧波市 | 初中 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    1、負責新產品注冊;2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準收集、轉化、培訓;3、負責公司產品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產品注冊,跟蹤產品注冊進度;4、負責與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通。4、協助撰寫CF...
  • 生化技術員

    2-5萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1、負責潔凈間日常維護及環境監測;2、負責實驗用試劑的申請、配置、保存、盤點;3、無菌、初始污染菌檢測、滅菌參數復核;4、純化水全項及日常檢測;5、產品檢測任職要求:1、分析化學、生化相關專業2、熟悉相關生化檢測的方法和操作;3、熟悉醫療器械生產企業潔凈間環境...
  • 生產及研發

    5-10萬 | 北京-海淀區 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    1、負責試劑項目研發、轉產和生產技術、工藝的維護;2、根據公司發展戰略,開發新的診斷和試劑產品;3、開展相應產品的研發工作并完成資料的檢索及技術資料的整理;4、協助進行項目研發可行性的調研工作,如信息收集、資料準備并提供信息與建議;5、負責完成項目注冊報批資料的撰寫,注...
  • 助理生化工程師

    5-6萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、負責潔凈間日常維護及環境監測;2、負責實驗用試劑的申請、配置、保存、盤點;3、無菌、初始污染菌檢測、滅菌參數復核;4、純化水全項及日常檢測;5、產品檢測任職要求:1、分析化學、生化相關專業,大專以上學歷;2、熟悉相關生化檢測的方法和操作;3、對試劑、無菌有...
  • 學科市場高級專員

    10-18萬 | 珠海市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、醫學學科的方案推廣,客戶接待、售前及學術會業務方案推薦等;2、負責各類營銷方案和銷售工具的開發制作,各類培訓課件的開發制作;3、區域會議的策劃、組織、實施和區域行業機構關系、專家關系的建立與維護;4、行業內相關競爭對手、合作廠家的動態信息收集和調研,國家政...
  • 臨床(CRA)專員

    面議 | 深圳市 | 本科 | 3-5年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、負責產品臨床試驗的準備工作2、負責產品臨床試驗計劃及臨床預算的制定3、負責臨床試驗方案的編寫和/或審核4、負責臨床試驗機構的遴選及維護5、負責臨床試驗數據管理、統計分析6、負責臨床試驗文件的編制、整理及歸檔7、負責臨床試驗的組織協調及推進,確保臨床試驗的進...
  • 注冊專員 相同職位

    4-5萬 | 南昌市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    任職要求:1、英語水平良好;2、有法規、醫療器械產品注冊經驗優先;3、接受應屆畢業生,公司會提供完善的上崗培訓。
  • 法規事務專員

    7-11萬 | 北京-朝陽區 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1.Localization projects management. Establish and implement plans to maintain Chinese labeling.2.As Compliance Business Partner, p...
  • 醫療器械注冊專員

    13-18萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1.熟悉醫療器械注冊相關法律、法規;熟悉申報的產品、執行標準、醫療器械說明書、標簽等信息;2.根據產品注冊計劃及公司產品開發進度和總體設計制定體系工作計劃、負責注冊產品體系考核申請文件的編制、整理和遞交,組織協調各參與部門完成注冊體系考核工作;3.按照法規要求...
  • 醫療器械注冊

    6-10萬 | 寧波市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    基本要求:學歷:本科及以上;計算機要求:熟練使用辦公軟件;工作內容:1、負責二類產品的注冊工作;2、獨立完成醫療器械產品注冊相關文件的收集、整理、編制及申報跟進等工作;3、安排注冊計劃,跟蹤注冊進程,包括文件準備、產品檢測、臨床試驗等,配合質量部門完成現場(體系)考核;...
  • 生化檢測員

    4-6萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    工作描述:1.負責產品中間品、原液、半成品和成品的生化項目檢測,并出具檢測記錄。2.負責所需要儀器及檢測方法的確認及驗證。3.負責產品中間品、原液、半成品和成品取樣、樣品分發、留樣管理。4.負責穩定性考察計劃及穩定性考察檢測及報告發放。5.負責質量回顧數據收集工作。6....
  • 化學分析工程師

    7-14萬 | 無錫市 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、利用離子遷移譜、質譜等分析系統對人體呼出氣的研究;2、參與呼氣分析項目研發工作;3、負責與設計開發有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔,可行性研究及產品原型設計,并承擔新產品生產導入的職責;4、負責產品技術支持,必要時配合客戶做...
  • 法規事務專員

    13-20萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    主要職責:1.較好理解CFDA相關法規,追蹤其變化,為Stago中國和總部提供有價值的建議;2.負責進口和國產醫療器械的注冊;3.組織實施注冊檢測和臨床試驗;4.根據注冊計劃,準備、提交注冊資料,跟蹤控制注冊進程,盡早獲得注冊證書;5.與總部RA合作獲得必要的信息和資料...
  • 法規工程師/注冊專員

    12-18萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品注冊計劃,并跟蹤和更新;2、整理與產品注冊認證有關的文檔;3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料;4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料;5、為各部門提供醫療器械法規方...
  • 臨床項目助理

    6-12萬 | 北京-朝陽區 | 初中 | 1年以下

    發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:職責一: 對于項目固有流程,能按照要求正確及時的完成 熟悉行業規則規范,執行力強 職責二:對項目有關的文檔和資料進行管理 熟悉項目及資料管理SOP,有一定質量控制意識 職責三: 各類會議的支持 熟悉會議流程,有較好的溝通協調能力,能獨立籌備小型會議 職責四:管...
  • 注冊專員 相同職位

    10-12萬 | 北京-朝陽區 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1、負責醫療器械產品技術要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術支持。2、負責審核注冊產品相關技術資料。3、負責就注冊相關檢測、技術問題與檢測機構和審評機構溝通協調,及時跟蹤注冊檢測進度,發現并解決問題。任職要求:1、醫學類、生物類、醫療器械類等相關專業本科以...
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