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  • 臨床項(xiàng)目經(jīng)理

    面議 | 杭州市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé):1.制定臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督實(shí)施及撰寫報(bào)告等;2.保證臨床試驗(yàn)在計(jì)劃的時(shí)間和預(yù)算內(nèi)高效率、高質(zhì)量地完成; 3.監(jiān)查協(xié)調(diào)確保臨床所需資料及時(shí)到位; 4.依據(jù)GCP的要求,對(duì)臨床項(xiàng)目進(jìn)行有效的管理和監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性和規(guī)范性 任職資格: 1.本科及以上學(xué)歷,...
  • 臨床監(jiān)查員

    5-7萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和中心關(guān)閉訪視2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心定期進(jìn)行溝通,以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問題;4、...
  • 注冊(cè)主管(軟件)

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1. 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行注冊(cè)產(chǎn)品的技術(shù)溝通,技術(shù)分析,相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目方案及工作計(jì)劃為客戶提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)咨詢輔導(dǎo);2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)文檔的組織撰寫或規(guī)范性指導(dǎo),保證申報(bào)資料的高質(zhì)量;3. 對(duì)公司市場(chǎng)部提供必要的技術(shù)...
  • 臨床監(jiān)察員(CRA)臨床協(xié)...

    面議 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理考察、評(píng)估、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位;2.按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開展及結(jié)束工作;3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計(jì)劃,手術(shù)跟臺(tái)計(jì)劃,完成監(jiān)查報(bào)告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行;4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程...
  • 臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)助...

    6-7萬 | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 協(xié)助公司的CRC按方案要求實(shí)施臨床研究;2. 在CRC的指導(dǎo)下,向團(tuán)隊(duì)成員提供準(zhǔn)確、及時(shí)的信息;3. 協(xié)助維護(hù)所有與研究有關(guān)的CRF;4. 按照方案要求監(jiān)察項(xiàng)目進(jìn)展,并向相關(guān)人員報(bào)告;5. 參與受試者的招募和篩選;6. 與申辦方保持密切的聯(lián)系,參與患者入...
  • 生物信息學(xué)工程師(算法組)

    12-18萬 | 北京-大興區(qū) | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé):1.負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品性能提升方案的優(yōu)化設(shè)計(jì)與驗(yàn)證;2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的算法開發(fā)與驗(yàn)證工作,實(shí)現(xiàn)相關(guān)參數(shù)的計(jì)算及驗(yàn)證3.負(fù)責(zé)算法團(tuán)隊(duì)管理,工作流程建設(shè);任職資格:1.具有編程基礎(chǔ)和生物信息流程搭建經(jīng)驗(yàn);2.優(yōu)秀的數(shù)學(xué)與統(tǒng)計(jì)背景;3.重視細(xì)節(jié);4.數(shù)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息學(xué)...
  • RA主管

    18-24萬 | 上海市 | 大專 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:主導(dǎo)無源醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)全過程。包括:1. 產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃、路徑規(guī)劃的編制。2. 協(xié)助產(chǎn)品送檢及主檢溝通過程的參與。3. 產(chǎn)品注冊(cè)文件的編制。4. 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的提交和受理,以及跟蹤。5. 產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)中的溝通工作。6. 處理質(zhì)量管理體系中與注冊(cè)部相關(guān)的工作。...
  • 注冊(cè)部經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.直接對(duì)副總匯報(bào),全面負(fù)責(zé)注冊(cè)部的運(yùn)營管理及項(xiàng)目管理工作;2.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行注冊(cè)產(chǎn)品的技術(shù)溝通,技術(shù)分析,相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、分析制定醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目方案及工作計(jì)劃為客戶提供專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)咨詢輔導(dǎo);3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)文檔的組織撰寫...
  • 注冊(cè)工程師

    12-18萬 | 廣州市 | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé):醫(yī)療器械方向主要承擔(dān)注冊(cè)過程中的資料準(zhǔn)備和日常溝通職責(zé),注冊(cè)過程是從樣品準(zhǔn)備(樣品+說明書+關(guān)鍵物料+自測(cè)報(bào)告+常用的注冊(cè)文件)、檢測(cè)過程、臨床過程、審評(píng)過程、獲取注冊(cè)證書的全部過程。包括以下內(nèi)容:1、負(fù)責(zé)搜集并整理產(chǎn)品相關(guān)的臨床文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)規(guī)章、同類產(chǎn)品...
  • 臨床監(jiān)查員(CRA)

    10-12萬 | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作;2.負(fù)責(zé)臨床研究資料準(zhǔn)備工作;3.按照臨床試驗(yàn)方案要求,監(jiān)查研究者執(zhí)行情況;4.負(fù)責(zé)研究基地洽談合作意向、研究合同;5.負(fù)責(zé)回收試驗(yàn)資料、數(shù)據(jù)確保其真實(shí)準(zhǔn)確性;6.參加臨床試驗(yàn)的各類會(huì)議,處理試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各種問題,確保試驗(yàn)按時(shí)、按...
  • 高級(jí)監(jiān)查員

    面議 | 南京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 按照監(jiān)查計(jì)劃,執(zhí)行所負(fù)責(zé)臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,保護(hù)受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄在原始病例和病例報(bào)告表中。5. 按照...
  • 臨床協(xié)調(diào)員CRC

    4-7萬 | 廣州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、 根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)研究者完成各項(xiàng)非醫(yī)學(xué)判斷的工作;2、 協(xié)助受試者篩選、入組及隨訪工作;3、 與研究中心研究者及監(jiān)查員合作,必要時(shí)協(xié)助按照臨床試驗(yàn)方案及原始資料填寫病例報(bào)告表及其他輔助性工作4、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行試驗(yàn)物資的有效管...
  • 高級(jí)臨床研究協(xié)調(diào)員(SCR...

    8-10萬 | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:根據(jù) GCP 和研究方案要求,協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告2.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,...
  • 注冊(cè)主管/專員

    面議 | 北京市 | 初中 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行有效溝通和及時(shí)反饋工作進(jìn)展,按咨詢項(xiàng)目計(jì)劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門與客戶間的溝通,確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行;2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(申請(qǐng)表填報(bào)/證明文件等)、核對(duì)、整理、裝訂及申報(bào);3.負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)建立良好的溝通,跟蹤注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度,及時(shí)反饋審評(píng)信息,并...
  • 醫(yī)療器械臨床注冊(cè)經(jīng)理

    面議 | 杭州市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    臨床注冊(cè)經(jīng)理工作職責(zé):帶領(lǐng)部門成員完成臨床和注冊(cè)兩方面的工作。一,臨床部分1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中與醫(yī)院、PI和CRO公司的溝通協(xié)調(diào),維護(hù)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<壹把芯空叩牧己煤献鳌?.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、報(bào)告等相關(guān)技術(shù)資料的審核。3,負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床試驗(yàn)全過程和臨床試驗(yàn)的跟蹤,確保臨床試...
  • 國際注冊(cè)專員

    10-12萬 | 上海-浦東新區(qū) | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品線注冊(cè)工作,包括法務(wù)支持與翻譯支持;2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀;負(fù)責(zé)國際注冊(cè)手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn);3、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施;4、協(xié)助完成國際注冊(cè)相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。任職要求:1、...
  • 有源器械注冊(cè)

    10-16萬 | 北京市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1.負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行有效溝通和及時(shí)反饋工作進(jìn)展,按咨詢項(xiàng)目計(jì)劃協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門與客戶間的溝通,確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行;2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(申請(qǐng)表填報(bào)/證明文件等)、核對(duì)、整理、裝訂及申報(bào);3.負(fù)責(zé)與審評(píng)機(jī)構(gòu)建立良好的溝通,跟蹤注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度,及時(shí)反饋審評(píng)信息,并...
  • 資深注冊(cè)專員

    面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)第三類血管介入、植入器械的國內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè),包括型式檢驗(yàn)、注冊(cè)報(bào)批、體系考核應(yīng)對(duì)等工作。2.負(fù)責(zé)第三類血管介入、植入器械的海外注冊(cè)工作,包括CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證等。3.協(xié)助臨床經(jīng)理做好產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作。4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、日常監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)、企...
  • 高級(jí)監(jiān)查員

    面議 | 武漢市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 按照監(jiān)查計(jì)劃,執(zhí)行所負(fù)責(zé)臨床研究中心的監(jiān)查工作。2. 確保研究中心的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,保護(hù)受試者權(quán)益。3. 協(xié)助研究者解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題。4. 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄在原始病例和病例報(bào)告表中。5. 按照...
  • 臨床協(xié)調(diào)員(醫(yī)療器械注冊(cè))

    10-12萬 | 上海市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè);2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài),及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī);4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件;5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的...
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