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  • 醫(yī)學(xué)經(jīng)理 相同職位

    12-18萬(wàn) | 北京-大興區(qū) | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、根據(jù)公司制定的銷(xiāo)售策略和行動(dòng)方案給與專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)支持,將公司提供的產(chǎn)品與臨床的實(shí)際需求進(jìn)行緊密的學(xué)術(shù)融合;2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)的資料和文獻(xiàn)搜索以及翻譯;3、負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的方案制定、資料撰寫(xiě)及專(zhuān)家溝通等技術(shù)支持和服務(wù)4、協(xié)助商務(wù)拓展部維護(hù)與客戶的良好合...
  • 注冊(cè)工程師

    7-14萬(wàn) | 南京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、根據(jù)CE/FDA等醫(yī)療法規(guī),制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃、執(zhí)行產(chǎn)品注冊(cè)工作,并根據(jù)實(shí)際進(jìn)展提出建設(shè)性意見(jiàn)或建議,跟蹤進(jìn)程和更新標(biāo)準(zhǔn);2、整理、編寫(xiě)并翻譯與產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證有關(guān)的文檔;3、按照注冊(cè)計(jì)劃執(zhí)行產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)工作,確定符合法規(guī)要求且承檢的檢測(cè)機(jī)構(gòu),對(duì)醫(yī)療器械...
  • 注冊(cè)主管

    12-18萬(wàn) | 北京-大興區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1參與研發(fā)計(jì)劃,進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)格及概要設(shè)計(jì),參與制定項(xiàng)目計(jì)劃;2 提供相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助完成注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求;3 辦理及跟進(jìn)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)事宜;4 組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、審核,依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào);5 就產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)與SFDA及FDA等各國(guó)主管部...
  • 臨床監(jiān)察員

    10-19萬(wàn) | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    一、工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),簽訂臨床試驗(yàn)合同,搜集相關(guān)資料,并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過(guò)程;2、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問(wèn)題,監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況,保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和...
  • 臨床監(jiān)查員

    面議 | 北京-西城區(qū) | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負(fù)責(zé)中心的臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作及項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性; 2. 及時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告,確保臨床研究按進(jìn)度完成;3. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)產(chǎn)品的管理;4. 在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成研究中心的各項(xiàng)工作(啟動(dòng)、監(jiān)...
  • 研發(fā)部-注冊(cè)推進(jìn)擔(dān)當(dāng)

    6-10萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    所屬部門(mén):蘇州工廠 研發(fā)部<任職要求>性別:不限年齡:25歲以上35歲以下教育程度:本科以上學(xué)歷專(zhuān)業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生物工程、微生物、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)驗(yàn):要求1~3年注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。薪資待遇:面談<知識(shí)技能>①掌握中國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。②熟練醫(yī)療器...
  • 臨床專(zhuān)員

    6-10萬(wàn) | 南京市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過(guò)程的質(zhì)量控制;2、負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔及試驗(yàn)用具的發(fā)放回收;3、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)、儀器操...
  • 法規(guī)/注冊(cè)工程師

    6-10萬(wàn) | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1. 英語(yǔ)四級(jí)或以上,具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力;2. 生物醫(yī)學(xué)電子工程、電子技術(shù)類(lèi)、自動(dòng)化類(lèi)等理工科專(zhuān)業(yè)本科及以上畢業(yè)。3. 協(xié)助分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需求,檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證技術(shù)文檔,根據(jù)公司的營(yíng)銷(xiāo)需求完成相應(yīng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和認(rèn)證工作;4. 愿意從事醫(yī)療器械法...
  • 臨床專(zhuān)員

    6-8萬(wàn) | 北京市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、總結(jié)并完成臨床報(bào)告;2、需要定期與客戶溝通聯(lián)系;任職要求:1、愛(ài)崗敬業(yè),善于溝通,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠接受出差;2、生物醫(yī)學(xué)工程及醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;3、具有臨床試驗(yàn)監(jiān)察等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;4、了解臨床相關(guān)知識(shí)、法規(guī)者優(yōu)先;
  • 醫(yī)學(xué)經(jīng)理 相同職位

    面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職位描述:1. 負(fù)責(zé)起草臨床研究相關(guān)文件,設(shè)計(jì)方案,為產(chǎn)品的臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持和相關(guān)文獻(xiàn)的檢索;2. 協(xié)助完成產(chǎn)品臨床研究相關(guān)的培訓(xùn)等工作;3. 對(duì)臨床項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)進(jìn)行支持,包括數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等;4. 提供臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)支持,配合提供其它部門(mén)所需的醫(yī)學(xué)資料;5. 協(xié)...
  • 臨床注冊(cè)主管

    8-13萬(wàn) | 寧波市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位描述:1、收集法律法規(guī),負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)工作;2、收集法律法規(guī),負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作;任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),有III類(lèi)IVD試劑注冊(cè)申報(bào)、IVD臨床試驗(yàn)兩年以上工作經(jīng)驗(yàn);2、良好溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能夠適應(yīng)加班需要;3、英語(yǔ)4級(jí)以...
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員(臨床方向...

    7-8萬(wàn) | 北京-東城區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):獨(dú)立按時(shí)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,從項(xiàng)目啟動(dòng)到臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的完成;起草臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,收集及處理試驗(yàn)數(shù)據(jù);推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程,和相關(guān)部門(mén)順暢溝通。醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè),包括檢測(cè)、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評(píng)和行政審批的跟進(jìn);與申請(qǐng)人及時(shí)跟進(jìn)及溝通產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜;與相關(guān)政...
  • 注冊(cè)經(jīng)理 RA Manag...

    面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.開(kāi)展產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)工作,不斷更新基礎(chǔ)技能知識(shí),了解政府、客戶對(duì)注冊(cè)政策及要求的不斷更新及變化2.在部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督下書(shū)寫(xiě)產(chǎn)品有關(guān)注冊(cè)文件;3.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外的相關(guān)登記注冊(cè)工作,如注冊(cè)、注冊(cè)更新和注冊(cè)延期等工作;4.了解產(chǎn)品的注冊(cè)相關(guān)工作,不斷加強(qiáng)基礎(chǔ)知識(shí)和技能;5...
  • 臨床試驗(yàn)專(zhuān)員

    面議 | 北京市 | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.具體負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作,包括制定臨床研究計(jì)劃、協(xié)助選擇臨床單位、起草臨床方案并設(shè)計(jì)草案、召開(kāi)臨床方案討論會(huì)、簽訂臨床研究協(xié)議、制定訪視計(jì)劃、臨床質(zhì)量控制等臨床試驗(yàn)前后的各項(xiàng)工作;2.參與和協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場(chǎng)區(qū)域內(nèi)和國(guó)內(nèi)的注冊(cè)工作;3.設(shè)計(jì)并執(zhí)行產(chǎn)品...
  • 質(zhì)檢員 相同職位

    4-6萬(wàn) | 中山市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    主要職責(zé):1、純化水、飲用水取樣,微生物檢驗(yàn);2、微生物實(shí)驗(yàn)室定期環(huán)境監(jiān)測(cè);3、車(chē)間潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè);4、原輔料取樣;5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。工作經(jīng)驗(yàn):1、有在藥廠QC工作經(jīng)驗(yàn);2、有微生物、無(wú)菌檢驗(yàn)培訓(xùn)證,從事過(guò)微生物、無(wú)菌檢驗(yàn)工作至少一年;技能要求:微生物基本操作技巧...
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員(臨床方向...

    7-10萬(wàn) | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:獨(dú)立按時(shí)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,從項(xiàng)目啟動(dòng)到臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的完成;起草臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,收集及處理試驗(yàn)數(shù)據(jù);推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程,和相關(guān)部門(mén)順暢溝通。醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè),包括檢測(cè)、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評(píng)和行政審批的跟進(jìn);與申請(qǐng)人及時(shí)跟進(jìn)及溝通產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜;與相關(guān)政...
  • 檢測(cè)員

    4-6萬(wàn) | 中山市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    主要職責(zé):1、純化水、飲用水取樣,微生物檢驗(yàn);2、微生物實(shí)驗(yàn)室定期環(huán)境監(jiān)測(cè);3、車(chē)間潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè);4、原輔料取樣;5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。工作經(jīng)驗(yàn):1、有在藥廠QC工作經(jīng)驗(yàn);2、有微生物、無(wú)菌檢驗(yàn)培訓(xùn)證,從事過(guò)微生物、無(wú)菌檢驗(yàn)工作至少一年;技能要求:微生物基本操作技巧...
  • 注冊(cè)助理/注冊(cè)文員/體系注...

    5-7萬(wàn) | 深圳市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件,審核、整理及遞交注冊(cè)材料;2、協(xié)助注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,確保按時(shí)獲證;3、了解并研究國(guó)內(nèi)新產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)的法律法規(guī),為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證...
  • 臨床監(jiān)查員

    面議 | 上海-浦東新區(qū) | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負(fù)責(zé)中心的臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作及項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性; 2. 及時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告,確保臨床研究按進(jìn)度完成;3. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)產(chǎn)品的管理;4. 在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成研究中心的各項(xiàng)工作(啟動(dòng)、監(jiān)...
  • 注冊(cè)助理/注冊(cè)文員/體系注...

    6-7萬(wàn) | 深圳市 | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1、協(xié)助醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件,審核、整理及遞交注冊(cè)材料;2、協(xié)助注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,確保按時(shí)獲證;3、了解并研究國(guó)內(nèi)新產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)的法律法規(guī),為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨...
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